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SEÚL, Corea del Sur, 15 de julio de 2024
SEÚL, Corea del Sur, 15 de julio de 2024 /PRNewswire/ — Daewoong Pharmaceutical (cuyos directores generales son Chang-jae Lee y Seongsoo Park) anunció en la 84.ª Sesion Científica de la Asociación Americana de Diabetes (ADA, por sus siglas en inglés), que su medicamento para la diabetes, enavogliflozina, demostró un control superior de la glucosa en sangre sobre el medicamento global para la diabetes dapagliflozina en pacientes con diabetes tipo 2 con enfermedad renal leve. Este hallazgo aporta pruebas clínicas convincentes de su eficacia.
El profesor Lyu Young-sang, del Hospital Universitario de Chosun, que dirigió la presentación, subrayó que enavogliflozina superó a dapagliflozina, el primer inhibidor del cotransportador 2 de sodio-glucosa (SGLT-2, por sus siglas en inglés) global de la historia. Este inhibidor coreano de SGLT-2 demostró ser una mejor opción de tratamiento según estudios comparativos.
Los principales indicadores del control de la diabetes, como la glucosa plasmática en ayunas (FPG, por sus siglas en inglés), la hemoglobina glucosilada (HbA1c), el cociente glucosa/creatinina en orina (UGCR, por sus siglas en inglés) y el modelo homeostático de evaluación de la resistencia a la insulina (HOMA-IR, por sus siglas en inglés), fueron significativamente mejores en el grupo de la enavogliflozina.
Tras 24 semanas de tratamiento, el 78,1 % de los pacientes tratados con enavogliflozina alcanzaron niveles de HbA1c inferiores al 7,0 % o una reducción superior al 1,0 %, frente al 65,7 % con dapagliflozina. La enavogliflozina también redujo la HbA1c y la glucosa plasmática en ayunas de forma más eficaz en comparación con dapagliflozina y mostró un 31 % más de UGCR en comparación con dapagliflozina, mostrando aproximadamente un 60 % más de mejora en HOMA-IR.
El profesor Park Chul-young, del Hospital Kangbuk Samsung, autor corresponsal, señaló: “Este estudio confirma que la eficacia de la medicación es prácticamente la misma en personas con una función renal normal”. Sin embargo, en casos de deterioro de la función renal, los medicamentos con mayor eficacia mantienen su efectividad. Teniendo en cuenta que la excreción urinaria de glucosa fue significativamente mayor en enavogliflozina en comparación con dapagliflozina, es necesario realizar más ensayos clínicos en pacientes con una función renal inferior.
Chang-jae Lee, director ejecutivo de Daewoong Pharmaceutical, declaró: “El reconocimiento en EE. UU de nuestra enavogliflozina, desarrollada en Corea, es significativo. Animados por este interés internacional, continuaremos nuestra investigación clínica para resaltar la competitividad de la enavogliflozina”.
Declaraciones prospectivas Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas basadas en las creencias y expectativas actuales de la gerencia de Daewoong Pharmaceutical. Los factores que podrían causar o contribuir a tales diferencias incluyen, entre otros: (1) Autorizaciones reglamentarias y gubernamentales: El proceso de aprobación de productos farmacéuticos está sujeto a una amplia normativa y puede implicar incertidumbres y retrasos. La no obtención de las aprobaciones necesarias o los retrasos en el proceso de aprobación podrían afectar negativamente a la actividad y los resultados de Daewoong Pharmaceutical; y (2) Ensayos clínicos: El éxito de los productos de Daewoong Pharmaceutical depende de los resultados de los ensayos clínicos. Los resultados de los ensayos clínicos iniciales pueden no ser indicativos de los resultados de ensayos clínicos posteriores o a mayor escala.
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FUENTE Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.