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SHANGHAI, 11 de agosto de 2025
– WuXi Biologics lanza la plataforma de línea celular estable HEK 293 WuXia293Stable para el desarrollo y la fabricación de moléculas difíciles de expresar
- La plataforma WuXia293Stable demuestra una alta titulación, glicosilación humana y una mejor calidad del producto al eliminar o mitigar significativamente el truncamiento en moléculas difíciles de expresar.
- La plataforma WuXia293Stable mantiene una expresión estable y una calidad del producto constante durante los pases celulares a largo plazo, lo que permite una producción clínica y comercial escalable.
SHANGHAI , 11 de agosto de 2025 /PRNewswire/ — WuXi Biologics (2269.HK), una organización líder mundial en Investigación, Desarrollo y Fabricación por Contrato (CRDMO), anunció hoy el lanzamiento de WuXia293Stable, una nueva plataforma diseñada para el desarrollo y la fabricación de moléculas innovadoras y difíciles de expresar, que se expresan de forma estable en células HEK293. Esta plataforma, que demuestra altos títulos, una estabilidad robusta y una calidad superior, mejora significativamente la capacidad de desarrollo y fabricación de estas moléculas, ofreciendo una solución CMC altamente eficiente para productos biológicos sofisticados tanto en estructura como en función.
Tradicionalmente, las células CHO se han utilizado ampliamente para la expresión de proteínas recombinantes, con un historial comprobado de altos títulos y buena capacidad de desarrollo y fabricación. Sin embargo, las modalidades complejas pueden no ser compatibles con el sistema de expresión de CHO, lo que resulta en bajos títulos y problemas de truncamiento, debido al impacto de algunas proteínas de la célula huésped (HCP) específicas de CHO, que comprometen la calidad y la funcionalidad de los productos proteicos. Por el contrario, las células HEK293 pueden eliminar o mitigar significativamente los problemas de truncamiento en la expresión de moléculas complejas, manteniendo altos títulos.
WuXi Biologics desarrolló WuXia293Stable aprovechando su línea celular patentada HEK293. Derivado de la plataforma de desarrollo de líneas celulares de mamíferos WuXia™, altamente verificada por WuXi Biologics, WuXia293Stable demuestra una productividad, calidad y estabilidad comparables a las de WuXia™, a la vez que mantiene una compatibilidad total con su proceso, como lo demuestran su robusto crecimiento y metabolismo equilibrado.
La plataforma alcanza un título en lotes alimentados de hasta 5,0 g/L para anticuerpos monoclonales, a la vez que mejora significativamente la pureza. WuXia293Stable ofrece escalabilidad flexible a escala de cultivo para satisfacer las diversas necesidades de las distintas etapas de investigación y desarrollo preclínico. Además, la línea celular WuXia293Stable mantiene una expresión estable y una calidad constante durante los pases celulares a largo plazo, lo que permite la producción clínica y comercial escalable a escala de 2000 L para lotes alimentados y de 1000 L para perfusión. Además, WuXi Biologics ofrece un conjunto completo de servicios para la plataforma WuXia293Stable, que incluye pruebas en bancos de células y validación de la depuración viral como parte de su solución integral de CMC.
El lanzamiento de la plataforma WuXia293Stable ha fortalecido aún más las capacidades de servicio de la familia de plataformas WuXia™ de WuXi Biologics. Además de WuXia293stable, la plataforma WuXia™ ya ha derivado en múltiples plataformas de desarrollo de líneas celulares, incluyendo WuXiaADCC Plus™ y WuXia RidGS™, para satisfacer las diversas necesidades de los clientes.
El doctor Chris Chen, consejero delegado de WuXi Biologics, comentó: “Nos entusiasma lanzar una solución líder en la industria que mejora significativamente el desarrollo de terapias avanzadas. WuXia293Stable es un sólido testimonio del firme compromiso de WuXi Biologics con nuestra visión de que todos los productos biológicos son factibles y ejemplifica nuestra dedicación a la innovación tecnológica, lo que nos permite abordar con destreza las necesidades cambiantes de la industria biofarmacéutica. Una vez más, reafirmamos nuestra promesa de ayudar a nuestros clientes a acelerar la entrega de productos biológicos innovadores a pacientes de todo el mundo”.
Acerca de la familia de plataformas de desarrollo de líneas celulares WuXia™
WuXia™ es una plataforma de líneas celulares de mamíferos de eficacia probada y alto rendimiento (hasta aproximadamente 11 g/L), desarrollada por WuXi Biologics. Con la aprobación de organismos reguladores de todo el mundo, la plataforma WuXia™ ha generado más de 1.000 líneas celulares que expresan anticuerpos monoclonales y biespecíficos, proteínas de fusión, enzimas y otras proteínas recombinantes para la fabricación clínica y comercial desde 2024.
La familia de plataformas WuXia™ incluye WuXiaADCC Plus™ para el desarrollo y la fabricación de anticuerpos afucosilados que inducen una respuesta ADCC mejorada, WuXia RidGS™ para el desarrollo de líneas celulares sin antibióticos y la última plataforma WuXia293Stable para la expresión de moléculas difíciles de expresar basadas en líneas celulares HEK293. La familia de plataformas de desarrollo de líneas celulares WuXia™ continúa expandiéndose para satisfacer las diversas necesidades de los clientes globales.
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